Trung tâm Năng suất Việt Nam
Đang tải dữ liệu...


A
B
C
D
Đ
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
Ký tự số


Từ điển thuật ngữ Năng suất và Chất lượng do Trung tâm Năng suất Việt Nam tổng hợp, biên soạn nhằm giúp các tổ chức, cá nhân tra cứu, tìm hiểu những thông tin, kiến thức cơ bản nhất trong lĩnh vực quản lý, cải tiến năng suất, chất lượng và môi trường. 


Để tìm kiếm thông tin cần thiết, bạn có thể:

  • Xem tên các thuật ngữ sắp xếp theo thứ tự từ A đến Z của bảng chữ cái tiếng Việt và được thể hiện trên thanh menu ngang;
  • Hoặc bạn có thể điền từ khoá/cụm từ liên quan đến thuật ngữ cần tìm kiếm vào mục "TRA CỨU TỪ ĐIỂN THUẬT NGỮ" và tiến hành tìm kiếm.

Mỗi thuật ngữ, công cụ, kỹ thuật gồm có 6 mục gồm:

1. Là gì? Đưa ra định nghĩa chung
2. Tại sao có ích hoặc có ý nghĩa?
3. Hỗ trợ như thế nào?
4. Áp dụng tại đâu?
5. Khi nào có ý nghĩa? Mô tả thời gian hoặc giai đoạn nhận được lợi ích cụ thể khi áp dụng
6. Ai nhận được lợi ích? Mô tả những lợi ích nổi trội


Để chứng minh sự hỗ trợ lẫn nhau giữa các thuật ngữ, công cụ và kỹ thuật, ở từng phần đều ghi rõ viện dẫn tới khi cần thiết. Ví dụ, trong mục Biểu đồ Pareto, cần tham khảo thêm Biểu đồ xương cá.


Một số có mục  
‘TIP’, có nghĩa là các mẹo hoặc bài học. Đó là những hướng dẫn chi tiết để tập trung vào một số đặc tính, hoặc những hoạt động/tình huống mà kinh nghiệm cho thấy cần có sự phòng ngừa với ý nghĩa Học hỏi từ thất bại của người khác hiệu quả hơn và ít thất bại hơn.


Mục
‘LƯU Ý’ để đưa ra các ý tưởng, ví dụ nhằm khuyến khích bạn có những suy nghĩ mới.


Ban biên tập mong muốn nhận được ý kiến đóng góp và cung cấp những thuật ngữ mới để Từ điển thuật ngữ Năng suất và Chất lượng ngày càng phong phú và hữu ích!

TRA CỨU TỪ ĐIỂN THUẬT NGỮ
Từ khoá:   
  
 Lên đầu trang kết quả 
THUẬT NGỮ NĂNG SUẤT CHẤT LƯỢNG

ISO 13485

1. ISO 13485 là gì?

ISO 13485: 2003 Hệ thống quản lý chất lượng chuyên ngành thiết bị y tế là tiêu chuẩn quốc tế được ban hành nhằm cung cấp cho các nhà cung ứng thiết bị y tế cách tiếp cận chung cho việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng phù hợp mọi yêu cầu luật định. Tiêu chuẩn ISO 13485:2003 dựa theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000 (và bao gồm cả tiêu chuẩn cũ ISO 13488). ISO 13485/13488 là những tiêu chuẩn quy định hệ thống chất lượng thiết bị y tế, bổ sung cho tiêu chuẩn ISO 9001, tiêu chuẩn hệ thống chất lượng áp dụng cho nhiều ngành công nghiệp. Một số yêu cầu liên quan đến kiểm soát thiết kế, kiểm soát quá trình (bao gồm kiểm soát môi trường), các quy trình riêng biệt, xác định nguồn gốc, lưu giữ hồ sơ và các hành động theo luật định, điều này càng quan trọng đối với ngành thiết bị y tế.

2. Tại sao ISO 13485 lại có ích?

Lợi ích của ISO 13485:2003 là nhằm cung cấp nền tảng hệ thống quản lý chất lượng đảm bảo hàng hóa và dịch vụ của doanh nghiệp đưa ra sẽ đáp ứng yêu cầu của khách hàng và yêu cầu luật định.

Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng, chuyên ngành thiết bị y tế , theo tiêu chuẩn ISO 9001/ISO 13485(EN 46001) sẽ nâng cao lợi thế cho các tổ chức cung cấp thiết bị y tế xuất khẩu các sản phẩm của mình trên thị trường toàn cầu.

3. Áp dụng ISO 13485 tại đâu?

ISO 13485:2003 có thể được áp dụng cho mọi loại hình, quy mô của doanh nghiệp trong việc thiết kế, phát triển, sản xuất, lắp ráp, hay dịch vụ thiết bị y tế.