ISO 9001 là tiêu chuẩn về các yêu cầu đối với việc xây dựng và áp dụng một hệ thống quản lý chất lượng, được sử dụng khi một tổ chức/doanh nghiệp cần:

Chứng tỏ khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng và luật định một cách ổn định
Nâng cao sự thoả mãn của khách hàng

Tiêu chuẩn ISO 9000 được Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) ban hành lần đầu năm 1987 và đã được sửa đổi vào các năm 1994, 2000, 2008. Tiêu chuẩn hiện tại mang ký hiệu là ISO 9001:2008.

Bộ tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9000 hiện nay bao gồm 4 tiêu chuẩn cơ bản là:

ISO 9000:2005 Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở và từ vựng
ISO 9001:2008 Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu
ISO 9004:2009 Quản lý sự thành công bền vững của một tổ chức
ISO 19011:2002 Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường

ISO 9000 là một trong các tiêu chuẩn thành công nhất của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO). Đến nay đã có gần 1.000.000 tổ chức/doanh nghiệp tại 176 quôc gia được chứng nhận về tiêu chuẩn này (nguồn ISO Survey of Certification 2008 - http://www.iso.org/). Tiêu chuẩn ISO 9000 được giới thiệu vào Việt Nam khoảng từ năm 1995, đến tháng 12/2009 đã có khoảng trên 6.000 tổ chức và doanh nghiệp được cấp chứng nhận, trong đó có trên 1.000 là cơ quan hành chính nhà nước thuộc diện áp dụng theo Quyết định 144/2006/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ.

ISO 9000 tập trung kiểm soát chất lượng các quá trình thực hiện công việc, quá trình tạo sản phẩm/dịch vụ, không phải là tiêu chuẩn kỹ thuật về sản phẩm;
ISO 9000 tập trung vào phòng ngừa, nhằm ngăn ngừa xảy ra sai lỗi, khuyết tật về chất lượng;
ISO 9000 hướng vào kiểm soát chất lượng sản phẩm/dịch vụ và quá trình cung cấp nhằm thỏa mãn các yêu cầu, mong đợi của khách hàng;
ISO 9000 có thể áp dụng cho mọi loại hình, qui mô tổ chức.

Lợi ích của việc áp dụng