Chính vì vậy nếu tổ chức và doanh nghiệp đã có các quá trình tạo sản phẩm được quản lý tốt (các công ty liên doanh hay nước ngoài; các tổ chức đã có một bề dày về hoạt động …) thì khi bổ sung các quá trình quản lý sẽ có được một hệ thống quản lý chất lượng vừa đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn, vừa đảm bảo tạo ra các sản phẩm phù hợp.
Trong thực tế có rất nhiều doanh nghiệp Việt Nam trình độ quản lý các quá trình tạo sản phẩm còn yếu (đặc biệt là đối với các doanh nghiệp vừa và nhỏ), vì vậy khi xây dựng một hệ thống quản lý chất lượng trên một nền tảng các quá trình tạo sản phẩm quản lý còn yếu thì kết quả là hệ thống quản lý chất lượng khó có thể đảm bảo tạo ra các sản phẩm thỏa mãn nhu cầu hay vượt quá sự mong đợi của khách hàng. Với những trường hợp này thì doanh nghiệp áp dụng cần phải học hỏi, ứng dụng các công cụ cải tiến nhằm nâng cấp các quá trình còn chưa tốt trước khi tiến tới lập thành văn bản quản lý các hoạt động này.
Thiếu những hướng dẫn về kỹ thuật để thực hiện một số điều khoản cụ thể của tiêu chuẩn:
Một số điều khoản của tiêu chuẩn chỉ nêu các yêu cầu khá ngắn gọn, tổ chức áp dụng sẽ phải tự xác định các biện pháp thực hiện phù hợp với tổ chức của mình, tuy nhiên qua thực tế cho thấy rất nhiều đơn vị lúng túng hoặc khó khăn khi thực hiện các điều khoản của tiêu chuẩn như: Theo dõi và đo lường sự thỏa mãn của khách hàng (8.2.1), Thu thập, phân tích dữ liệu (8.4); Cải tiến thường xuyên (8.5.1), Mô tả sự tương tác giữa các quá trình trong hệ thống quản lý chất lượng (4.2.1) …
Trong một số cuộc đánh giá chứng nhận, đoàn chuyên gia đánh giá đã phải có những nhân nhượng nhất định về thực hiện những điều khoản này, với hy vọng trong lần đánh giá giám sát sau thì mọi việc sẽ được tốt lên. Thực tế là nhiều doanh nghiệp đã được cấp chứng chỉ trong nhiều năm, nhưng việc thực hiện các yêu cầu trên vẫn không được cải tiến.
Một số yêu cầu thiếu những bằng chứng để có thể kiểm tra đánh giá việc thực hiện:
Trong tiêu chuẩn ISO 9001:2000 có một số điều khoản quy định chủ yếu ở dạng nguyên tắc, ví dụ yêu cầu: 5.1 Cam kết của lãnh đạo, 5.2 Hướng vào khách hàng, 5.3.3 Trao đổi thông tin nội bộ, 6.1 Cung cấp nguồn lực, 8.5.1 Cải tiến thường xuyên…

Vì vậy trong quá trình áp dụng, chuyên gia tư vấn và đơn vị áp dụng nhiều khi không chú ý tới việc áp dụng những điều khoản này. Các yêu cầu này thường lại liên quan chủ yếu tới lãnh đạo cao nhất của tổ chức, vì vậy đánh giá viên của tổ chức chứng nhận tiến hành đánh giá cũng ít khi xem xét kỹ lưỡng. Kết quả là việc áp dụng những điều khoản này không được kiểm soát hoặc kiểm soát không chặt chẽ. Đây là một trong các yêu cầu có ảnh hưởng tới hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng, có lẽ vì vậy mà nhiều hệ thống vận hành không tốt hoặc không mang lại những hiệu quả như mong muốn.
Nguyên tắc “Tiếp cận theo quá trình - Process approach” trong tiêu chuẩn ISO 9000 dường như chưa đủ rõ đối với người sử dụng
Một trong những điểm nổi bật của bộ tiêu chuẩn ISO 9000:2000 là tiếp cận quản lý theo quá trình, tuy nhiên trong thực tế triển khai áp dụng vẫn còn nhiều tổ chức không xác định và kiểm soát hết các quá trình có liên quan trong hệ thống quản lý chất lượng mà nhiều khi chỉ chú trọng vào xây dựng tài liệu theo từng yêu cầu của tiêu chuẩn.
Một khi tất cả các quá trình của hệ thống chưa được xem xét, cải tiến để không những phù hợp với yêu cẩu của ISO 9001:2000 và các yêu cầu có liên quan khác, mà các quá trình này đồng thời còn phải được thiết lập hoặc điều chỉnh để sao cho sử dụng nguồn lực (đầu vào) một cách hiệu quả nhất thì hệ thống quản lý chất lượng khó mang lại lợi ích cho tổ chức áp dụng.
Tiêu chuẩn chưa giúp đồng bộ về chất lượng của các chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng
Hiện nay có một thực tế là cùng được một tổ chức chứng nhận đánh giá cấp chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn ISO 9001:2000, tuy nhiên chất lượng thực sự của hệ thống lại rất khác nhau, nhiều trường hợp có lẽ là không đáng được chứng nhận. Ở đây không nói đến vấn đề tiêu cực, mà trong thực tế nhiều khi tổ chức chứng nhận cũng khó lòng quyết định không cấp chứng chỉ vì về cơ bản các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9000 đều có hồ sơ nói lên là đã thực hiện, mặc dù là không thực chất hoặc hầu như không có tác dụng đối với đơn vị áp dụng. Có nhiều nguyên nhân dẫn đến tình trạng này, về khía cạnh tiêu chuẩn thì ISO 9001:2000 chỉ đề cập tới yêu cầu về “tính hiệu lực” mà không nói tới hiệu quả, có lẽ vì vậy mà việc được cấp chứng chỉ ISO 9001:2000 hiện nay đang khá dễ dàng. Đơn vị áp dụng chỉ cần có chính sách, mục tiêu, sổ tay chất lượng, các thủ tục theo yêu cầu của tiêu chuẩn và một số thủ tục, hướng dẫn, mẫu biểu tác nghiệp khác và lập được một số hồ sơ làm bằng chứng cho việc thực hiện các tài liệu này là có thể mới đánh giá để nhận được chứng chỉ.
Để hạn chế tình trạng này thì bên cạnh việc cải tiến các yêu cầu của ISO 9001:2000, thì tiêu chuẩn đối với các hoạt động liên quan hệ thống quản lý chất lượng như chứng nhận, công nhận cùng cần phải được xem xét, đồng bộ với tiêu chuẩn ISO 9000 nhằm đảm bảo chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2000 có chất lượng như nhau trên toàn thế giới.
4. YÊU CẦU VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TRONG MÔI TRƯỜNG KINH DOANH TOÀN CẦU HÓA
Thương mại tự do sẽ giúp hàng hóa chất lượng phù hợp, giá cả cạnh tranh, mẫu mã đa dạng có thể xâm nhập một cách dễ dàng vào tất cả các thị trường, điều này có nghĩa người tiêu dùng sẽ có nhiều cơ hội lựa chọn những sản phẩm phù hợp với nhu cầu của mình. Và người tiêu dùng ngày càng khó tính hơn về yêu cầu đối với sản phẩm mua cũng là điều tất yếu. Ngoài ra với tốc độ phát triển công nghệ thông tin như hiện nay, thì người tiêu dùng hoàn toàn dễ dàng có được các thông tin cần thiết về sản phẩm định mua, đồng thời có thể nhanh chóng so sánh về tính năng kỹ thuật, chất lượng, giá cả giữa các sản phẩm cùng loại với nhau.
Nhằm bảo vệ vấn đề an toàn và sức khỏe con người, cơ quan quản lý có thẩm quyền sẽ ngày càng chú ý hơn về yêu cầu đối với chất lượng sản phẩm, dịch vụ có ảnh hưởng trực tiếp tới an toàn và sức khỏe con người (ví dụ: sản xuất thiết bị y tế)…
Bên cạnh các vấn đề về chất lượng, các yêu cầu khác như sản phẩm phải an toàn, sản phẩm phải thân thiện với môi trường… sẽ là các đòi hỏi khác của khách hàng.
Để đáp ứng những đòi hỏi này của khách hàng, ngoài tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng, Tổ chức ISO và các cơ quan tiêu chuẩn khác cũng đã ban hành các tiêu chuẩn về hệ thống quản lý môi trường (ISO 14000), tiêu chuẩn về sức khỏe và an toàn nghề nghiệp (OHSAS 18000), tiêu chuẩn về quản lý an toàn thực phẩm (ISO 22000) và một số tiêu chuẩn hệ thống quản lý chuyên ngành khác, ví dụ: Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực thiết bị y tế (ISO 13485).
Từ những đòi hỏi nêu trên tổ chức và doanh nghiệp muốn bán được sản phẩm của mình thì sẽ phải chú ý hơn về công tác quản lý chất lượng sản phẩm, vấn đề an toàn và bảo vệ môi trường… Tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng và các tiêu chuẩn hệ thống quản lý khác sẽ tiếp tục được các tổ chức và doanh nghiệp quan tâm ứng dụng như là một trong các biện pháp đảm bảo sự thâm nhập, cạnh tranh của sản phẩm, hàng hóa trên thị trường.
5. ISO 9000 VÀ CÁC MÔ HÌNH KINH DOANH HOÀN HẢO KHÁC
Đối với tất cả các tổ chức, phương thức đạt được sự thành công sẽ thường xuyên thay đổi, vì vậy để duy trì sự thành công tổ chức cần phải:
Bên cạnh tiêu chuẩn ISO 9000, việc sử dụng kết hợp với tiêu chuẩn ISO 9004 và các mô hình doanh nghiệp hoàn hảo khác (Performance Excellence Models) là những công cụ hỗ trợ đắc lực để hướng doanh nghiệp đạt được thành công một cách bền vững. Một khi đã đạt được thành công, việc sử dụng các nguyên tắc hay yêu cầu của các tiêu chuẩn hệ thống quản lý sẽ giúp doanh nghiệp duy trì được những thành công đã đạt được.
Cùng với triển khai xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9000 tại các tổ chức và doanh nghiệp, hiện nay Giải thưởng chất lượng quốc gia với các tên gọi khác nhau như ở Mỹ: Malcolm Baldrige National Quality Award; Singapore: Singapore Quality Award, Việt Nam: Giải thưởng Chất lượng Việt Nam … ngày càng phát triển ở tất cả các quốc gia. Trên cơ sở các tiêu chí của giải thưởng chất lượng, một số nước như Singapore đã phát triển thêm phương thức chứng nhận về quản lý chất lượng được nhiều tổ chức và doanh nghiệp tại các quốc gia này quan tâm ứng dụng. Phương thức này có tên là chứng nhận “Đẳng cấp chất lượng Singapore” – Singapore Quality Class. Phương thức này hoàn toàn dựa trên các tiêu chí của Giải thưởng chất lượng Singapore - Singapore Quality Award, trong đó những tổ chức đăng ký đạt được trên 700 điểm (điểm tối đa là 1000) sẽ nhận được Giải thưởng chất lượng Singapore (hàng năm chỉ 1-2 đơn vị nhận được giải này), còn những tổ chức có số điểm từ 400-700 sẽ được cấp chứng chỉ Singapore Quality Class. Chứng chỉ này hiện đang là một giấy chứng nhận uy tín tại Singapore. Theo một số chuyên gia của Singapore thì hiện nay nhiều tổ chức và doanh nghiệp Singapore có xu hướng lựa chọn xây dựng và chứng nhận theo phương thức này hơn là áp dụng và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2000.
Sau đây là một số mô hình kinh doanh hoàn hảo (Performance/Business Excellence), với các nguyên tắc phản ánh những yêu cầu cốt lõi của việc quản lý tốt nhằm đảm bảo duy trì sự phát triển của doanh nghiệp.
ISO 9004 - Các nguyên tắc quản lý chất lượng:
-
Hướng vào khách hàng
-
Sự lãnh đạo
-
Sự tham gia của mọi người
-
Cách tiếp cận theo quá trình
-
Quản lý bằng cách tiếp cận theo hệ thống
-
Cải tiến thường xuyên
-
Phương pháp ra quyết định dựa trên sự kiện
-
Quan hệ cùng có lợi với người cung ứng
Giải thưởng chất lượng Mỹ (Malcolm Baldrige National Quality Award) - Các khái niệm và giá trị cốt lõi:
-
Lãnh đạo có tầm nhìn
-
Sự hoàn hảo thúc đẩy bởi khách hàng
-
Tổ chức học hỏi và cá nhân học hỏi
-
Xác định đúng giá trị của nhân viên và các đối tác
-
Thay đổi nhanh chóng và linh hoạt
-
Hướng vào tương lai
-
Quản lý để đổi mới
-
Quản lý dựa trên dữ kiện
-
Trách nhiệm đối với xã hội
-
Hướng vào kết quả và tạo ra giá trị
-
Triển vọng mang tính hệ thống
Quỹ Quản lý chất lượng Châu Âu (European Foundation for Quality Management) – Những nguyên tắc cơ sở của sự hoàn hảo:
-
Định hướng kết quả
-
Hướng vào khách hàng
-
Sự lãnh đạo và sự nhất quán về mục tiêu
-
Quản lý theo quá trình và dữ kiện
-
Phát triển con người và sự tham gia của mọi người
-
Học hỏi thường xuyên, sáng kiến và cải tiến
-
Phát triển quan hệ đối tác
-
Chia sẻ trách nhiệm đối với xã hội
Giải thưởng Deming (Deming Application Prize) - Các nguyên tắc TQM:-
6. XU HƯỚNG PHÁT TRIỂN CỦA BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9000
Để đảm bảo bộ tiêu chuẩn ISO 9000 luôn đáp ứng được nhu cầu phát triển kinh tế xã hội và mong đợi của các tổ chức, doanh nghiệp, tiêu chuẩn này luôn được xem xét, sửa đổi theo định kỳ nhằm cập nhất những tiến bộ trong lĩnh vực quản ly chất lượng và những phản hồi từ người sử dụng. Ban kỹ thuật TC 176 của Tổ chức ISO bao gồm các chuyên gia từ các lĩnh vực, cơ quan khác nhau trên toàn thế giới chịu trách nhiệm giám sát việc sử dụng tiêu chuẩn và đề xuất việc cải tiến bộ tiêu chuẩn này để đảm bảo tiêu chuẩn này luôn đáp ứng được những nhu cầu và mong đợi của người sử dụng trong những lần ban hành tới (chu kỳ xem xét sửa đổi khoảng 5 năm).
Quan điểm của Tổ chức ISO là sẽ tiếp tục kết hợp các yêu cầu về đảm bảo chất lượng và quản lý chất lượng, yêu cầu cụ thể của các lĩnh vực chuyên ngành và các tiêu chí giải thưởng chất lượng trên thế giới vào trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000.
Tổ chức này cũng đã cam kết duy trì sự phù hợp của tiêu chuẩn ISO 9000 thông qua định kỳ xem xét, cải tiến và hoàn chỉnh tiêu chuẩn này để đảm bảo rằng sự đầu tư ngày hôm nay vào ISO 9000 của các tổ chức và doanh nghiệp sẽ tiếp tục là những giải pháp quản lý hiệu lực và hiệu quả trong tương lai.
Sau đây là phần phân tích về một số xu hướng trong lần ban hành, sửa đổi tới của tiêu chuẩn ISO 9001:2000:
(1) Giữ nguyên cấu trúc tiêu chuẩn và mô hình tiếp cận quản lý theo quá trình
Qua gần 6 năm sử dụng, cấu trúc và mô hình tiếp cận quản lý theo quá trình của tiêu chuẩn ISO 9001:2000 đã tỏ ra có hiệu quả và được phần lớn những người tiêu dùng đánh giá cao. Cấu trúc và mô hình này không những đã tạo thuận tiện cho việc xây dựng một hệ thống quản lý chất lượng linh hoạt và phù hợp với từng tổ chức mà còn nhanh chóng được ứng dụng trong các tiêu chuẩn về hệ thống quản lý mới được ban hành trong thời gian qua như: ISO 14001:2004 về hệ thống quản lý môi trường, ISO/IEC 27001 về hệ thống quản lý an toàn thông tin và ISO 22000:2005 về hệ thống quản lý an toàn thực phẩm…
Hiện nay Ban kỹ thuật TC 176 của ISO (đơn vị chịu trách nhiệm chính trong việc biên soạn tiêu chuẩn ISO 9000) cũng đã có chính sách khuyến khích tiếp cận mô hình quản lý theo quá trình trong quá trình xây dựng các tiêu chuẩn hệ thống quản lý khác vì vậy trong lần ban hành hoặc sửa đổi tới, tiêu chuẩn có lẽ sẽ vẫn giữ nguyên cấu trúc và mô hình quản lý theo quá trình như hiện nay.
(2) Các nguyên tắc quản lý tốt trong các mô hình kinh doanh hoàn hảo và trong các giải thưởng chất lượng sẽ được bổ sung vào tiêu chuẩn ISO 9004
Tiêu chuẩn ISO 9004 tiếp tục sẽ là tài liệu bổ trợ cho việc áp dụng ISO 9001 nhằm giúp các tổ chức và doanh nghiệp xây dựng được một hệ thống quản lý chất lượng không những hiệu lực mà còn phải hiệu quả. Các nguyên tắc quản lý tốt trong các mô hình kinh doanh hoàn hảo hoặc giải thưởng chất lượng phân tích ở phần trên sẽ dần được bổ sung vào tiêu chuẩn ISO 9004 này.
Để nâng cao chất lượng của các hệ thống đang xây dựng hoặc đã được cấp chứng chỉ, các tổ chức và doanh nghiệp cần tìm hiểu và ứng dụng các nguyên tắc tốt này để thu được những giá trị tốt nhất khi áp dụng hệ thống quản lý chất lượng.
(3) Tăng số tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng cho các lĩnh vực chuyên ngành
Như đã trao đổi ở trên, các điều khoản của tiêu chuẩn ISO 9001:2000 quy định khá tổng quát, khó có thể đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về quản lý chất lượng trong một số lĩnh vực chuyên ngành cụ thể, vì vậy một số lĩnh vực chuyên ngành sẽ có xu hướng ban hành tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng riêng, sâu sát hơn với hoạt động của ngành mình.
Hiện nay Tổ chức ISO và các cơ quan tiêu chuẩn khác cũng đã ban hành một số tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng chuyên ngành cho các lĩnh vực như:
-
ISO/TS 16949:2002 Hệ thống quản lý chất lượng -- Yêu cầu cụ thể đối với việc áp dụng ISO 9001:2000 trong các nhà sản xuất ô tô và các tổ chức cung cấp linh kiện liên quan;
-
ISO 13485:2003 Thiết bị y tế -- Hệ thống quản lý chất lượng – Yêu cầu cho các mục đích pháp lý;
-
ISO/TS 29001:2003 Công nghiệp dầu mỏ, hóa dầu và khí tự nhiên – Hệ thống quản lý chất lượng chuyên ngành – Yêu cầu đối với các tổ chức cung cấp sản phẩm và dịch vụ;
-
TL 9000 Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng áp dụng cho lĩnh vực viễn thông;
-
AS 9000 Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng áp dụng cho lĩnh vực hàng không vũ trụ.
Với xu hướng này, nếu Tổ chức ISO không có chính sách và sự phối hợp thích hợp với các tổ chức khác, thì việc ban hành ra quá nhiều tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng sẽ gây nhầm lẫn cho những người sử dụng tiêu chuẩn và những người có liên quan.
(4) Sẽ có xu hướng tích hợp các khía cạnh hệ thống quản lý khác nhau thành một tiêu chuẩn dạng tích hợp.
ISO 9000 mới chỉ đề cập vấn đề quản lý chất lượng sản phẩm/dịch vụ của doanh nghiệp, bên cạnh quản lý chất lượng, hiện đã có một số tiêu chuẩn các hệ thống quản lý khác:
-
ISO 14000 Hệ thống quản lý môi trường
-
ISO 22000 Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm
-
ISO 27000 Hệ thống quản lý an toàn thông tin
-
OHSAS 18000 Hệ thống quản lý sức khỏe và an toàn nghề nghiệp
-
ISO 17025 Tiêu chuẩn về quản lý phòng thí nghiệm
-
ISO 17020 Tiêu chuẩn về quản lý tổ chức giám định
-
…
Tại Việt Nam (cũng như ở quốc gia khác) cũng đã có những tổ chức, doanh nghiệp áp dụng đồng thời đến 4 tiêu chuẩn trên (có thể còn có những tổ chức ứng dụng nhiều hơn). Việc áp dụng đồng thời nhiều tiêu chuẩn này đã gây ra một số khó khăn cho doanh nghiệp áp dụng như sau:
-
Các tiêu chuẩn trên cùng có chung một số yêu cầu về quản lý chung của hệ thống như: kiểm soát tài liệu, kiểm soát hồ sơ, khắc phục, phòng ngừa v.v…, Nếu tổ chức, doanh nghiệp thiết kế, xây dựng hệ thống không khéo thì sẽ có hiện tượng ban hành ra một số qui trình, tài liệu với các nội dung kiểm soát tương tự như nhau cho các đều khoản nêu trên;
-
Quá trình triển khai áp dụng có thể sẽ gặp khó khăn do:
-
phải tiến hành đánh giá nội bộ, xem xét của lãnh đạo cho từng hệ thống
-
khi xử lý một số vấn đề như kiểm soát sai lỗi, khắc phục phòng ngừa, giải quyết khiếu nại, thì cán bộ liên quan sẽ lúng túng vì không biết vấn đề này sẽ xử lý và lập hồ sơ cho hệ thống nào
-
…
Với những khó khăn trên thì nếu có thể có được tiêu chuẩn tích hợp cho các hệ thống quản lý trên sẽ rất thuận tiện cho các đơn vị áp dụng không những trong quá trình xây dựng, vận hành hệ thống mà cả đối với hoạt động kiểm tra giám sát của các tổ chức chứng nhận, cơ quan công nhận sau này.
Việc tích hợp tiêu chuẩn này đã được Tổ chức ISO thực hiện với các tiêu chuẩn về đánh giá hệ thống quản lý chất lượng (ISO 10011) với tiêu chuẩn đánh giá hệ thống quản lý môi trường (ISO 14011, ISO 14012) thành một tiêu chuẩn duy nhất ISO 19011:2002 Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường.
Hoặc như ngày 31/08/2006, Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) đã ban hành tiêu chuẩn ISO/IEC 17021 Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu đối với các tổ chức cung cấp đánh giá và chứng nhận các hệ thống quản lý (Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems). Tiêu chuẩn này thay thế cho các tiêu chuẩn ISO/IEC Guide 62:1996 và ISO/IEC Guide 66:1999 - chuẩn mực đối với hoạt động chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9000 và chứng nhận hệ thống quản lý môi trường theo ISO 14000.
(5) Lần ban hành sắp tới có thể chỉ dưới dạng tiêu chuẩn sửa đổi, phần nội dung sẽ chỉ bổ sung, điều chỉnh các điều khoản chưa phù hợp.
Theo chu kỳ các tiêu chuẩn sẽ được sửa đổi, ban hành lại sau 5 năm của Tổ chức ISO thì các tiêu chuẩn trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000 (ban hành 15 tháng 12 năm 2005) đã đến thời hạn sửa đổi ban hành lại.
Tháng 9 năm 2005, tiêu chuẩn ISO 9000:2000 đã được ban hành lại thành tiêu chuẩn ISO 9000:2005. Trong lần ban hành này, tiêu chuẩn ISO 9000:2005 chỉ bổ sung các yêu cầu về trách nhiệm của lãnh đạo cao nhất đối với Hệ thống quản lý chất lượng, thêm một số định nghĩa mới về: năng lực (competence), hợp đồng (contract), thay đổi các định nghĩa về đánh giá cho phù hợp với tiêu chuẩn ISO 19011:2002 và một số điều chỉnh về từ ngữ khác.
Theo phân tích ở phần xu hướng (1) thì những nội dung cơ bản của tiêu chuẩn ISO 9001:2000 sẽ vẫn được giữ lại, còn các yêu cầu chi tiết sẽ được sửa đổi chỉnh lý căn cứ vào phản hồi của những ngưới sử dụng tiêu chuẩn, để tiêu chuẩn mang lại hiệu lực, hiệu quả và luôn thích hợp đối người những người sử dụng.
7. SỰ PHÁT TRIỂN CỦA BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9000
Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 hiện hành bao gồm 04 tiêu chuẩn chính là: ISO 9001:2000; ISO 9004:2000; ISO 9000:2005 và ISO 19011:2002. Hiện nay Tổ chức ISO đang có kế hoạch bổ sung một số tiêu chuẩn hệ thống quản lý chuyên ngành và các tiêu chuẩn dạng hướng dẫn vào bộ tiêu chuẩn này.
Để thuận tiện cho việc áp dụng và các hoạt động đánh giá sự phù hợp, các tiêu chuẩn trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được phân chia thành 3 loại như sau:
Loại A – Tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng
Tiêu chuẩn loại này sẽ quy định các yêu cầu cụ thể đối với một hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức nhằm thể hiện năng lực đáp ứng các yêu cầu nội bộ và bên ngoài (thông qua đánh giá nội bộ hoặc bên ngoài).
Tiêu chuẩn loại này bao gồm:
-
Tiêu chuẩn hệ thống quản lý áp dụng chung cho tất cả các tổ chức, doanh nghiệp: ISO 9001:2000;
-
Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chuyên ngành: ISO/TS 16949; ISO 13485…
Loại B – Tiêu chuẩn cung cấp hướng dẫn đối với các hệ thống quản lý chất lượng
Tiêu chuẩn loại này hỗ trợ các tổ chức triển khai thực hiện và nâng cao hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng bằng cách cung cấp thêm các chỉ dẫn đối với từng yêu cầu tương ứng của tiêu chuẩn loại A hoặc là dưới dạng một tài liệu hướng dẫn độc lập (không theo các điều của tiêu chuẩn).
Tiêu chuẩn loại này bao gồm:
-
Hướng dẫn sử dụng các tiêu chuẩn loại A;
-
Hướng dẫn thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng;
-
Hướng dẫn cải tiến hệ thống quản lý chất lượng;
-
Hướng dẫn áp dụng các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng chuyên ngành.
Loại C – Tiêu chuẩn liên quan hệ thống quản lý chất lượng
Tiêu chuẩn loại này cung cấp thông tin về các hoạt động cụ thể của hệ thống quản lý chất lương (hướng dẫn đánh giá nội bộ, quản lý đo lường, công tác đào tạo…) hoặc hướng dẫn về ứng dụng các công cụ, giải pháp hỗ trợ cho các yêu cầu của hệ thống quản lý.
Tiêu chuẩn loại này bao gồm:
-
Tiêu chuẩn về thuật ngữ, định nghĩa;
-
Tiêu chuẩn về đánh giá, xây dựng hệ thống văn bản, đào tạo, đo lường, giám sát, đánh giá kết quả hoạt động …
Các tiêu chuẩn hiện hành về hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9000
|
Số hiệu |
Tên tiêu chuẩn |
Lần ban hành |
Ngày ban hành |
Loại |
|
ISO 9000:2005 |
Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở và từ vựng |
3 |
2005-09-15 |
C |
|
ISO 9001:2000 |
Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu |
3 |
2000-12-15 |
A |
|
ISO 9004:2000 |
Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng dẫn cải tiến |
2 |
2000-12-15 |
B |
|
ISO 10002 |
Quản lý chất lượng – Thỏa mãn khách hàng – Hướng dẫn xử lý khiếu nại trong các tổ chức |
1 |
2004-07-01 |
C |
|
ISO 10005:2005 |
Quản lý chất lượng – Hướng dẫn lập kế hoạch chất lượng |
2 |
2005-06-01 |
C |
|
ISO 10006:2003 |
Quản lý chất lượng - Hướng dẫn quản lý chất lượng trong các dự án |
2 |
2003-06-15 |
B |
|
ISO 10007:2003 |
Quản lý chất lượng - Hướng dẫn quản lý cấu hình |
2 |
2003-06-15 |
C |
|
ISO 10012:2003 |
Hệ thống quản lý đo lường – Các yêu cầu đối thiết bị đo lường và các quá trình đo lường |
2 |
2003-04-14 |
B |
|
ISO/TR 10013:2001 |
Hướng dẫn về tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng |
2 |
2001-07-15 |
C |
|
ISO 10014:2006 |
Quản lý chất lượng – Hướng dẫn tạo các lợi ích kinh tế và tài chính |
1 |
2006:06 |
B |
|
ISO 10015:1999 |
Quản lý chất lượng: Hướng dẫn về đào tạo |
1 |
1999-12-15 |
C |
|
ISO/TR 10017 |
Hướng dẫn áp dụng kỹ thuật thống kê trong ISO 9001:2000 |
2 |
2003-05-15 |
C |
|
ISO 10019 |
Hướng dẫn lựa chọn và sử dụng dịch vụ tư vấn hệ thống quản lý chất lượng |
1 |
2005-01-05 |
C |
|
ISO/TS 16949:2002 |
Hệ thống quản lý chất lượng, Yêu cầu cụ thể cho việc áp dụng ISO 9001:2000 đối với các đơn vị cung ứng công nghiệp ô tô |
2 |
2002-03-01 |
A |
|
ISO 19011:2002 |
Hướng dẫn về đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc môi trường |
1 |
2002-10-01 |
C |
|
ISO/IEC 90003:2004 |
Công nghiệp phần mềm – Hướng dẫn áp dụng ISO 9001:2000 trong sản xuất phần mềm |
1 |
2004-02-11 |
B |
Tiêu chuẩn đang được xây dựng, sửa đổi cho bộ tiêu chuẩn ISO 9000
|
Số hiệu |
Tên tiêu chuẩn |
Ban hành |
Giai đoạn |
Loại |
|
ISO 9001 |
Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu |
ban hành lại |
WD |
A |
|
ISO 9004 |
Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng dẫn cải tiến (tên của tiêu chuẩn sẽ được thay đối trong lần ban hành này) |
ban hành lại |
WD |
B |
|
ISO 10001 |
Quản lý chất lượng- Thỏa mãn khách hàng – Hướng dẫn về các quy phạm cho các tổ chức |
ban hành mới |
DIS |
C |
|
ISO 10003 |
Quản lý chất lượng – Sự thỏa mãn của khách hàng – Hướng dẫn về tranh chấp bên ngoài đối với tổ chức |
ban hành mới |
DIS |
C |
|
ISO/TS 10020 |
Theo dõi và đo lường sự thỏa mãn của khách hàng |
ban hành mới |
WD |
|
Ghi chú: WD (Working Draft) – dự thảo của nhóm công tác; CD (Committee Draft) – Dự thảo của ban soạn thảo; DIS (Draft International Standard) – Dự thảo tiêu chuẩn quốc tế.